YY/T 0653-2008 血液分析仪

作者:标准资料网时间:2024-05-14 18:29:03 浏览:8872 来源:标准资料网

基本信息

标准名称：	血液分析仪
英文名称：	Hematology analyzer
中标分类：	医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用化验设备
ICS分类：	医药卫生技术 >> 实验室医学
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2008-04-25
实施日期：	2009-06-01
首发日期：
作废日期：
主管部门：	国家食品药品监督管理局
提出单位：	国家食品药品监督管理局
归口单位：	全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：	希森美康医用电子（上海）有限公司、北京市医疗器械检验所、美国贝克曼库尔特有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江西特康科技有限公司、桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司、美国雅培公司。
起草人：	丛玉隆、张宏、凌励、何延峰、颜箫、续勇、唐雪辉、张斯桦
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2009-06-01
页数：	14页

适用范围

本标准规定了血液分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于对人类血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相关信息的血液分析仪（以下简称分析仪）。
本标准不适用于网织红细胞分析仪。

前言

没有内容

引用标准

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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GB4793.1 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1 部分:通用要求(GB4793.1-2007,IEC610101:2001,IDT)
GB/T14710 医用电气设备环境要求及试验方法
YY0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(ISO15223:2000,IDT)

所属分类：医药卫生劳动保护医疗器械医用化验设备医药卫生技术实验室医学

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